Cefixime - oficjalne * instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Ceforal Solutab

INN lub nazwa grupy: Cefiksym

Forma dawkowania:

Skład
1 tabletka zawiera:
Składnik aktywny: cefiksym - 400 mg (w postaci trihydratu cefiksymu 447,7 mg)
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, nisko podstawiona hyproloza, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, stearynian magnezu, trójskwodzian sacharynianu wapnia, aromat truskawkowy (FA 15757 i PV 4284), „żółty zachód słońca” (E110).

Opis: podłużna tabletka w kolorze jasnopomarańczowym z ryzykiem po obu stronach, o zapachu truskawek.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX: [J01DD08]

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika:
Mechanizm działania
Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji do podawania doustnego. Ma działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym jest odporny na β-laktamazę wytwarzaną przez wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Widmo aktywności przeciwdrobnoustrojowej
W praktyce klinicznej i in vitro potwierdzono skuteczność cefiksymu w zakażeniach wywołanych przez Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefiksym wykazuje również aktywność in vitro wobec Gram-dodatnich Streptococcus agalactiae i bakterii Gram-ujemnych, sn, zarodków, pasożytów, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn, a także dzięki funkcji funkcji Ambasady Apostoła, uczucia.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, większość szczepów Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Są oporne na lek. (w tym szczepy oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka:
Absorpcja
W przypadku spożycia biodostępność wynosi 40-50% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) u dorosłych po podaniu doustnym w dawce 400 mg osiąga się w ciągu 3-4 godzin i wynosi 2,5-4,9 μg / ml, po podaniu w dawce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Spożycie pokarmu na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego nie ma znaczącego wpływu.
Dystrybucja
Objętość dystrybucji przy wprowadzeniu 200 mg cefiksymu wynosiła 6,7 ​​litra, osiągając stężenie równowagi - 16,8 litra. Około 65% cefiksymu wiąże się z białkami osocza. Cefiksym wytwarza najwyższe stężenia w moczu i żółci. Cefiksym przenika przez łożysko. Stężenie cefiksymu w krwi pępowinowej osiągnęło ½-½ stężenia leku w osoczu krwi matki; w mleku matki, lek nie jest określony.
Metabolizm i wydalanie
Okres półtrwania w fazie eliminacji u dorosłych i dzieci wynosi 3-4 godziny, Cefiksym nie jest metabolizowany w wątrobie; 50-55% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin, a około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Jeśli pacjent cierpi na niewydolność nerek, można się spodziewać wydłużenia okresu półtrwania i odpowiednio wyższego stężenia leku w osoczu i spowolnienia jego eliminacji przez nerki. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30 ml / min, podczas przyjmowania 400 mg cefiksymu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się do 7-8 godzin, maksymalne stężenie w osoczu wynosi średnio 7,53 µg / ml, a wydalanie z moczem w ciągu 24 godzin wynosi -5,5%. U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania wydłuża się do 6,4 h, czyli czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) - 5,2 godziny; w tym samym czasie zwiększa się udział leku eliminowanego przez nerki. Zmax a obszar pod krzywą farmakokinetyczną się nie zmienia.

Wskazania do użycia
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

  • paciorkowate zapalenie migdałków i zapalenie gardła;
  • zapalenie zatok;
  • ostre zapalenie oskrzeli;
  • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
  • ostre zapalenie ucha środkowego;
  • niepowikłane zakażenia dróg moczowych;
  • niepowikłana rzeżączka;
  • shigellosis.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na cefiksym lub składniki leku;
  • nadwrażliwość na cefalosporyny lub penicyliny;
  • nie zaleca się stosowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg w tej postaci dawkowania

Z ostrożnością
Starszy wiek, niewydolność nerek, zapalenie jelita grubego (w historii), ciąża.

Ciąża i laktacja
Stosowanie leku Ceforal Solutab w czasie ciąży jest możliwe w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W razie potrzeby należy przerwać stosowanie leku podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i podawanie
Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg dawka dobowa wynosi 400 mg w jednej lub dwóch dawkach.
Dzieci o masie ciała 25-50 kg leku przepisuje się w dawce 200 mg na dobę w pojedynczej dawce.
Tabletkę można połknąć z wystarczającą ilością wody lub rozcieńczyć w wodzie i wypić powstałą zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Czas trwania leczenia zależy od charakteru przebiegu choroby i rodzaju zakażenia. Po ustąpieniu objawów zakażenia i / lub gorączki zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez co najmniej 48-72 godziny.
Przebieg leczenia zakażeń dróg oddechowych i organów LOR wynosi 7-14 dni.
W przypadku zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni.
W przypadku niepowikłanej rzeżączki lek jest przepisywany w dawce 400 mg raz.
W przypadku niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u kobiet, lek można podawać przez 3-7 dni, z niepowikłanymi zakażeniami górnych dróg moczowych u kobiet - 14 dni.
W przypadku niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych u mężczyzn czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni.
W przypadku upośledzenia czynności nerek dawkę ustala się w zależności od wskaźnika klirensu kreatyniny w surowicy. Gdy klirens kreatyniny wynosi 21-60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania leku ze względu na konieczność zmniejszenia dawki dziennej o 25%. Przy klirensie kreatyniny 20 ml / min lub mniejszym lub u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dawkę dobową należy zmniejszyć o 2 razy.

Efekty uboczne
Skutki uboczne są klasyfikowane według częstotliwości zgłaszanych przypadków:
Bardzo często: (> 10%); często (1-10%); rzadko (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%); bardzo rzadko (ze strony układu krwionośnego i organów krwiotwórczych:
Bardzo rzadko: przemijająca leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, małopłytkowość lub eozynofilia. Odnotowano indywidualne przypadki zaburzeń krzepnięcia.
Reakcje alergiczne:
Rzadko: reakcje alergiczne (na przykład pokrzywka, świąd skóry).
Bardzo rzadko: zespół Lyella (w tym przypadku lek należy natychmiast anulować); inne reakcje alergiczne związane z uczuleniem to gorączka lekowa, zespół choroby posurowiczej, niedokrwistość hemolityczna i śródmiąższowe zapalenie nerek. Wraz z rozwojem wstrząsu anafilaktycznego podaje się epinefrynę, kortykosteroidy ogólnoustrojowe i leki przeciwhistaminowe.
Z układu nerwowego:
Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, dysforia.
Reakcje układu pokarmowego: Często: ból brzucha, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty i biegunka.
Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Z układu wątrobowo-żółciowego:
Rzadko: wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz.
Bardzo rzadko: pojedyncze przypadki zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej.
Z układu moczowo-płciowego:
Bardzo rzadko: niewielki wzrost stężenia kreatyniny we krwi, krwiomocz.

Przedawkowanie
Gdy jest przyjmowany w dawce przekraczającej maksimum dziennie, możliwe jest zwiększenie częstotliwości powyższych zależnych od dawki efektów ubocznych.
Leczenie: płukanie żołądka; prowadzić leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

Interakcja z innymi lekami
Rurowe leki blokujące wydzielanie (probenecyd i inne) spowalniają wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.
Cefiksym zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.
Przy jednoczesnym stosowaniu cefiksymu z karbamazepiną zaobserwowano wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu; w takich przypadkach wskazane jest prowadzenie terapeutycznego monitorowania leków.

Specjalne instrukcje
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych krzyżowych z penicylinami, zaleca się staranną ocenę historii pacjentów. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Przy długotrwałym stosowaniu leku może zakłócić prawidłową mikroflorę jelita, co może prowadzić do nadmiernego rozmnażania Clostridium difficile i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Wraz z pojawieniem się łagodnych postaci biegunki związanej z antybiotykiem, z reguły wystarczy zaprzestać przyjmowania leku. W cięższych postaciach zaleca się leczenie korekcyjne (na przykład doustne podawanie wankomycyny 250 mg 4 razy dziennie). Przeciwwskazane są leki przeciwbiegunkowe, które hamują ruchliwość przewodu pokarmowego wraz z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
W przypadku stosowania leku Ceforal Soluteb jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolysymetatem sodu, diuretykami „pętlowymi” (furosemidem, kwasem etakrynowym) w wysokich dawkach, konieczne jest uważne monitorowanie czynności nerek. Po długotrwałym leczeniu preparatem Ceforal Solutab należy sprawdzić stan funkcji hematopoezy.
Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuszczać tylko w wodzie. Podczas leczenia możliwa jest fałszywie dodatnia bezpośrednia reakcja Coombsa i fałszywie dodatnia reakcja moczu na glukozę podczas stosowania niektórych systemów testowych do szybkiej diagnozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Ceforal Solutab na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Ze względu na możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy), należy zachować ostrożność.

Formularz wydania
Tabletki do sporządzania zawiesiny 400 mg V 1, 5, 7 tabletek w blistrze z folii PVC-aluminium.
1 blister zawierający 1, 5, 7 tabletek lub 2 blistry po 5 tabletek wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości
3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Instrukcje użytkowania i przeciwwskazania tabletek i zawiesin dla dzieci „Cefix” 400, analogi

Lek „Cefix” 400, zgodnie z instrukcją użycia, jest przeznaczony do zwalczania bakterii w chorobach zakaźnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych. Antybiotyk jest dostępny w różnych postaciach i nadaje się do stosowania przez pacjentów w różnych kategoriach wiekowych. Przed użyciem należy zapoznać się ze składem leku i upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Opis leku „Cefix”

„Cefix” wchodzi w kategorię antybiotyków półsyntetycznych i po spożyciu ma działanie bakteriobójcze. Lek nadaje się do stosowania jako kompleksowe leczenie lub monoterapia.

Skład

Aktywnym składnikiem leku jest cefalosporyna. Substancja ma działanie przeciwbakteryjne i jest zawarta w postaci trihydratu. Mniejsze składniki obejmują stearynian magnezu, celulozę mikrokrystaliczną, laurylosiarczan sodu i inne.

Formularz wydania

Lek jest dostępny w postaci proszku i kapsułek. Przy wyborze odpowiedniej odmiany należy wziąć pod uwagę charakterystykę przebiegu zakażenia, wiek pacjenta i aktualny stan zdrowia.

Kapsułki

Kapsułki o pojemności 400 mg należy przyjmować doustnie wraz z jedzeniem. Czas trwania leczenia przy użyciu kapsułek zależy od ciężkości choroby i jest ustalany przez lekarza indywidualnie.

Proszek

Zawiesinę przygotowuje się z proszku do stosowania doustnego. 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg składnika aktywnego. Konieczność stosowania zawiesiny występuje, gdy pacjentowi przepisuje się dawkę mniejszą niż 400 mg.

Właściwości farmakologiczne

Lek wykazuje działanie bakteriobójcze przeciwko patogenom. Cefix jest bardzo stabilny, gdy obecna jest b-laktamaza. Większość enterokoków nie jest wrażliwa na działanie leku.

Grupa farmakologiczna

„Cefix” wchodzi w skład grupy antybiotyków cefalosporynowych trzeciej generacji. Biodostępność leku wynosi 30-50%.

Farmakodynamika

Maksymalne stężenie antybiotyku w surowicy występuje 4 godziny po spożyciu. Okres półtrwania waha się w ciągu 3-4 godzin, ale może się zwiększyć w przypadku niestabilnej funkcji nerek.

Farmakokinetyka

Po zażyciu antybiotyk jest intensywnie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Ponad połowa leku wiąże się z białkami osocza, w tym z albuminami. Główna część leku jest wydalana wraz z moczem i żółcią.

Choroby, dla których przepisano środek zaradczy

Istnieje wiele chorób zakaźnych, w przypadku których wymagana jest antybiotykoterapia. W szczególności wskazaniami do przepisywania leków są:

  • ostre zapalenie oskrzeli lub zaostrzenie jego przewlekłej postaci;
  • zapalenie gardła;
  • zapalenie płuc;
  • zapalenie migdałków i zapalenie zatok pochodzenia bakteryjnego;
  • zapalenie ucha środkowego.

Instrukcje użytkowania i dawkowania

Instrukcje dostarczone z antybiotykiem zawierają instrukcje dotyczące dawkowania w zależności od wieku pacjenta. Aby uniknąć negatywnych skutków i działań niepożądanych, należy ściśle przestrzegać dawkowania bez recepty.

Przygotowanie zawieszenia dla dzieci

Standardowa dawka zawiesiny dla młodszych pacjentów wynosi 400 mg na dobę. Aby przygotować zawiesinę, wstrząsnąć butelką i rozcieńczyć zawartość schłodzoną, ale przegotowaną wodą. W procesie infuzji płynu konieczne jest wymieszanie roztworu. Konieczne jest stosowanie zawiesiny nie wcześniej niż w 5 minut po przygotowaniu.

Dla dorosłych

Dawka dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat wynosi 8 mg na kilogram masy ciała. Możesz zażywać lek raz lub podzielić dawkę na 2 części i stosować w odstępie 12 godzin. Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie dla każdego konkretnego przypadku, biorąc pod uwagę nasilenie choroby, aktualny stan zdrowia i cechy pacjenta.

Z reguły czas trwania leczenia ciągłego wynosi od 5 do 14 dni.

Dla kobiet w ciąży i podczas laktacji

Przyjmowanie „Cefixa” w okresie noszenia dziecka powinno mieć miejsce tylko w przypadku, gdy planowany wynik przekracza prawdopodobne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, poddaj się leczeniu w okresie laktacji, aby podnieść analog leku, aby nie zaszkodzić zdrowiu dziecka.

Kiedy stosowanie w leczeniu jest przeciwwskazane

Istnieje wiele przeciwwskazań medycznych, w obecności których leczenie infekcji za pomocą Cefix jest zabronione. Lista przeciwwskazań obejmuje:

  1. Tendencja do manifestacji reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na aktywny składnik antybiotyku.
  2. Naruszenie metabolizmu pigmentu.
  3. Dzieci mają do 6 miesięcy.
  4. Indywidualna nietolerancja na antybiotyk przez organizm.

Nadmierna dawka

Przyjmowanie leku w zwiększonej ilości prowadzi do zwiększonych objawów działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku przedawkowania antybiotyku wymagana jest procedura płukania żołądka. Często lekarze przepisują leki przeciwhistaminowe i tlenoterapię.

Wyniki spillover

Ze strony układu pokarmowego możliwe działania niepożądane, takie jak biegunka, napady wymiotów i nudności, uczucie suchości w ustach, tymczasowa utrata apetytu, wzdęcia. Ze strony układu nerwowego - zawroty głowy, migrena, uczucie ciągłego zmęczenia. Inne działania niepożądane obejmują: wysypki skórne, rozwój choroby posurowiczej, pokrzywkę, wypadanie włosów, suchość skóry.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku połączenia antybiotyku z aminoglikozydami wzrasta nefrotoksyczność Cefix. Dzięki połączeniu leku z lekami przeciwzakrzepowymi prawdopodobnie wydłuży się czas protrombinowy. Podczas przejścia kursu terapeutycznego z użyciem antybiotyku nie wolno spożywać napojów alkoholowych.

Warunki i przechowywanie

Kapsułki antybiotykowe i suchy proszek mogą być przechowywane przez 3 lata. Okres trwałości przygotowanej zawiesiny wynosi 14 dni. Optymalna temperatura przechowywania wynosi 20-25 stopni. „Cefix” musi być chroniony przed dziećmi i nie podlega bezpośredniej ekspozycji na promienie ultrafioletowe.

Urlop i koszt

Ze względu na silny wpływ na organizm, lek jest wydawany w każdej aptece tylko z odpowiednią receptą lekarską. Koszt „Cefixa” zależy od wybranej formy wydania i wielkości opakowania.

Zastępcze leki

Na rynku farmaceutycznym można znaleźć wiele analogów Cefix, które mają podobny skład i działanie na organizm. Najczęstsze substytuty to Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitazamycin. Konieczność zastąpienia antybiotyku występuje, gdy organizm nie toleruje substancji czynnej lub drobnych składników Cefixu. Jeśli chcesz dostosować plan leczenia i zastąpić przepisany lek analogiem, skonsultuj się z lekarzem.

Cefix

Cena Cefix

PHARMA INTERNATIONAL
Dawka: 20 mg

PHARMA INTERNATIONAL
Dawka: 400 mg

PHARMA INTERNATIONAL
Dawka: 20 mg

Skład i forma uwalniania

Skład:

  • Składnik aktywny: cefiksym. Jedna kapsułka składa się z cefiksymu w postaci trihydratu w dawce 400 mg.
  • Substancje dodatkowe: kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny, uwodorniony.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

  • Składnik aktywny: cefiksym. Pięć mililitrów zawiesiny zawiera cefiksym w postaci trihydratu w dawce 100 mg.
  • Substancje dodatkowe: guma ksantanowa, benzoesan sodu (E 211), kroskarmeloza sodowa, monohydrat kwasu cytrynowego, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy (proszek), sacharoza.

Formularz wydania:

Kapsułki 400 mg nr 5, proszek do przygotowania zawiesiny 100 mg / 5 ml, butelka 30 ml nr 1, proszek do przygotowania zawiesiny 100 mg / 5 ml, butelka 60 ml nr 1.

Działanie farmaceutyczne

Farmakodynamika. Cefiksym jest doustną półsyntetyczną cefalosporyną trzeciej generacji, w której in vitro obserwuje się aktywność bakteriobójczą przeciwko szerokiemu spektrum drobnoustrojów gram-dodatnich i gram-ujemnych. Skuteczność kliniczną wykazano w przypadku zakażeń wywołanych przez powszechne mikroorganizmy chorobotwórcze, w tym Streptococcus pneumoniae, aphras, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, odmiany Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-laktamaza pozytywna i negatywna), wzory Moraxella, z wielu osób mających problem. negatywne) i odmiany Enterobacter. Cefiksym jest wysoce stabilny w obecności β-laktamazy.

Większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis, Streptococcus grupa D) i gronkowców (w tym szczepy koagulazo-dodatnie i ujemne oraz szczepy oporne na metycylinę) są oporne na cefiksym. Ponadto większość szczepów Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia jest opornych na cefiksym.

Farmakokinetyka. Szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Biodostępność wynosi 40–50%. Cmax w surowicy osiągano po 4 godzinach (przy przyjmowaniu z jedzeniem o 0,8 godziny szybciej). Wiązanie z białkami osocza (głównie albuminy) wynosi 65%. Т½ - 3-4 godziny Jeśli czynność nerek jest upośledzona, wydłuża się w zależności od klirensu kreatyniny: gdy klirens kreatyniny wynosi 20–40 ml / min, T½ wynosi 6,4 h, przy 5–10 ml / min - 11,5 godz. 24 godziny, około 50% jest wydalane z moczem (w większości niezmienione), 10% - z żółcią.

Wskazania

zakażenia wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy:

  • ostre i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
  • zapalenie płuc;
  • zapalenie ucha środkowego;
  • zapalenie gardła, zapalenie migdałków i zapalenie zatok o etiologii bakteryjnej;
  • niepowikłane zakażenia bakteryjne układu moczowo-płciowego;
  • ostre infekcje jelitowe.

Dawkowanie

Kapsułki

Cefix jest podawany doustnie podczas posiłku.

Dzienna dawka dla dorosłych i dzieci o masie ciała> 50 kg lub powyżej 12 lat wynosi 400 mg (1 kapsułka) 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby i jest ustalany indywidualnie. W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes przebieg terapii powinien wynosić co najmniej 10 dni.

W leczeniu niepowikłanych zakażeń gonokokowych cewki moczowej lub szyjki macicy zalecana jest pojedyncza dawka 400 mg.

Zaburzenia czynności nerek.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Dawkę dostosowuje się zgodnie z klirensem kreatyniny. Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≥60 ml / min, zalecana jest standardowa dawka; jeśli klirens kreatyniny wynosi 21–60 ml / min lub u pacjentów poddawanych hemodializie - 75% standardowej dawki, z zachowaniem odstępów między kolejnymi dawkami; jeśli klirens kreatyniny 50 kg wynosi 400 mg raz na dobę lub 200 mg 2 razy dziennie w odstępie 12 godzin.

Cefix można stosować w przypadku upośledzenia czynności nerek: gdy klirens kreatyniny wynosi ≥ 20 ml / min, stosowana jest zwykła dawka leku, gdy klirens kreatyniny wynosi 50 kg. Lek w postaci zawiesiny jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy i pracy z innymi mechanizmami. Nie wpływa, ale konieczne jest uwzględnienie możliwych działań niepożądanych ze strony OUN (indywidualnie w każdym przypadku), co może spowodować zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcja

połączone użycie z:

probenecyd - zwiększa Cmax cefiksym w surowicy;

kwas salicylowy - zwiększa stężenie wolnego cefiksymu o 50% dzięki ruchowi cefiksymu z miejsc wiązania z białkami. Ten efekt zależy od koncentracji;

karbamazepina - może powodować wzrost jej stężenia w osoczu krwi, dlatego wskazane jest monitorowanie jej poziomu w osoczu krwi;

Nifedypina - zwiększa biodostępność cefiksymu;

furosemid, aminoglikozydy - zwiększa nefrotoksyczność leku;

tabletki testowe p-rami Benedict lub Ścinka lub siarczan miedzi - mogą powodować fałszywie dodatnią reakcję na glukozę w moczu (ale nie w testach opartych na enzymatycznych reakcjach oksydazy glukozowej);

antybiotyki cefalosporynowe - mogą dać fałszywy pozytywny wynik testu Coombsa. Dlatego należy pamiętać, że pozytywny test Coombsa może być spowodowany przez ten lek;

warfaryna i leki przeciwzakrzepowe - mogą wydłużać czas protrombinowy z / bez objawów klinicznych krwawienia;

Inne cefalosporyny - wydłużają czas protrombinowy, co odnotowano u kilku pacjentów. Dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

Potencjalnie, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, podczas stosowania Cefixu może wystąpić zmniejszenie wchłaniania estrogenów i skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przedawkowanie

objawy: zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka.

Leczenie: płukanie żołądka, stosowanie leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów; terapia tlenowa. Hemodializa lub dializa otrzewnowa tylko nieznacznie przyczyniają się do usunięcia cefiksymu z organizmu. Leczenie objawowe.

Nie ma swoistego antidotum na leczenie w przypadku przedawkowania.

Warunki przechowywania

kapsułki i suchy proszek - w temperaturze do 25 ° C, gotowa zawiesina - w lodówce (do użycia przez 14 dni).

Zwróć uwagę!

Ten opis leku Cefix jest uproszczoną autorską wersją strony apteka911, utworzoną na podstawie instrukcji do użycia. Przed zakupem lub użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z oryginalnymi instrukcjami producenta (dołączonymi do każdego opakowania leku).

Informacje o leku są podawane wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny być wykorzystywane jako wskazówki do samoleczenia. Tylko lekarz może zdecydować o wyznaczeniu leku, a także określić dawkę i sposób jej użycia.

Cefiksym. Instrukcje użytkowania, cena, analogi

Antybiotyk z wielu cefalosporyn Cefiksym ma działanie terapeutyczne w chorobach zakaźnych o charakterze bakteryjnym. Przed zażyciem leku należy zapoznać się z jego właściwościami i przeciwwskazaniami wskazanymi w instrukcji użycia.

Formularz wydania i koszt

Antybiotyk produkowany jest w 2 typach:

  • w 125 ml fiolce zawierającej 100 mg cefiksymu w 26 g beżowego proszku o zapachu truskawki;
  • w blistrach z 10 owalnymi białymi tabletkami 200 i 400 mg.

Średnia cena leków w obu formach wynosi 450 rubli. i zależy od regionu i cech marketingowych sieci aptek.

Skład

Tabletki i proszek zawierają tę samą substancję czynną - cefiksym, który jest zawarty w grupie cefalosporyn 3. generacji (obecnie istnieją 4 pokolenia cefalosporyn).

Składniki kompozycji pomocniczej zależą od formy uwalniania:

Widmo leku

Cefiksym, którego instrukcje stosowania znajdują się w opakowaniu, jest dostępny na receptę i jest stosowany w chorobach zakaźnych o charakterze bakteryjnym. Lek ma działanie przeciwbakteryjne i bakteriobójcze, które wyraża się w tłumieniu funkcji ochronnych komórek bakteryjnych, przeprowadzanych przez peptydoglikan.

Substancja czynna leku zapobiega wytwarzaniu tych murein (inna nazwa peptydoglikanów) i zachowuje odporność na β-laktamazy wytwarzane przez patogenne mikroorganizmy.

Te ostatnie to enzymy wytwarzające wiele bakterii do ochrony przed środkami przeciwbakteryjnymi opartymi na penicylinie i pierwszych pokoleniach cefalosporyn.

Cefiksym zaburza rozmnażanie i niszczy aktywność życiową najbardziej wrażliwych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych substancji patogennych. Nazwa „bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne” powstała na podstawie wyników metody Grama - barwienia wymazu mikroorganizmami na szklanej powierzchni.

Pomaga określić rodzaj zakażenia drobnoustrojami:

  • Gram-dodatnie - tężec, wąglik, paciorkowce, gronkowce, pneumokoki, choroby enterokokowe (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie płuc, zapalenie migdałków. Ból gardła, zakażenie krwi (posocznica), reumatyzm, szkarlata itp.).
  • Gram-ujemny - koklusz, rzeżączka, cholera, zapalenie żołądka i jelit, salmonelloza i inne choroby.

Cefiksym słabo działa przeciwko bakteriom:

  • Enterobacter spp;
  • Serratia spp;
  • morganii;
  • rettgeri.;
  • freundii.

Substancja czynna jest dobrze wchłaniana w przewodzie pokarmowym. Z całkowitej dawki leku, 60% cefiksymu przenika przez limfę (płyn odżywczy, który myje wszystkie tkanki ciała) i krew przez maksymalnie 0,8 h. Pozostałości są usuwane z organizmu za pomocą moczu i kału 5-8 godzin po spożyciu.

Wskazania do użycia

Lek jest przepisywany w leczeniu chorób bakteryjnych, wśród których odnotowuje się infekcje:

  • górne i dolne narządy oddechowe: zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie migdałków;
  • układ moczowy i żółciowy: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, niepowikłaną rzeżączkę, patologie bakteryjne woreczka żółciowego;
  • skóra i tkanki miękkie: liszajec, zapalenie mieszków włosowych, wtórne infekcje na tle osłabionej odporności;
  • zapalenie ucha środkowego;

Cefiksym można stosować w leczeniu zapalenia ucha środkowego.

  • zapalenie kości i szpiku - proces ropny w kościach;
  • zapalenie błony śluzowej macicy - zapalenie macicy;
  • Choroba z Lyme: spowodowana przez ukąszenia kleszcza i objawia się po 5-11 dniach inkubacji.
  • Antybiotyk przepisywany jest na choroby wirusowe (ARVI i grypa) tylko w przypadku poważnych powikłań.

    Przeciwwskazania

    Alergia na którykolwiek ze składników Cefiksymu jest bezpośrednim przeciwwskazaniem do stosowania.

    Ponadto leki przeciwbakteryjne nie przyjmują:

    • w połączeniu z alkoholem, w przeciwnym razie występują silne skutki uboczne, które mogą być śmiertelne;
    • zbyt często, ponieważ możliwe jest rozwinięcie odporności komórek bakteryjnych na substancję czynną;
    • niezależnie, zwłaszcza w przypadku chorób u małych dzieci.

    Cefiksym, instrukcje, których stosowanie wymaga dokładnego zbadania przed przyjęciem, przepisuje się ostrożnie w przypadku niewydolności nerek, odroczonego zapalenia jelita grubego i leczenia osób starszych ze słabymi nerkami (prawdopodobnie spowalniając wydalanie aktywnej cefalosporyny).

    Przyjmowanie leku u osób z zaburzeniami czynności nerek wymaga zmiany dawkowania, w przeciwnym razie istnieje ryzyko działania nefrotoksycznego (uszkodzenie nerek przez chemikalia).

    Efekty uboczne

    Alergia na lek objawia się w postaci:

    • wysypka skórna;
    • pokrzywka;
    • swędzenie;
    • obrzęk;
    • Zespół Stevensa-Johnsona - pęcherze na ciele;
    • rumień wielopostaciowy - zapalenie błon śluzowych i skóry.

    W przypadku niewłaściwego stosowania u pacjentów mogą wystąpić nieprawidłowości:

    • ośrodkowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy;
    • układ krążenia, w szczególności: zwiększone eozynofile, zmniejszone leukocyty, płytki krwi, neutrofile, niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie lub zniszczenie czerwonych krwinek);
    • przewód pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, biegunka, wymioty, uszkodzenie wątroby.

    U pacjentów z wrażliwym organizmem rzadko obserwuje się zapalenie pochwy, kandydozę i grzybicę narządów płciowych (zapalenie grzybicze).

    Przedawkowanie

    Nadużywanie cefiksymu powoduje nasilenie działań niepożądanych.

    Leczenie w tym przypadku jest objawowe i obejmuje:

    • płukanie żołądka podczas zatrucia;
    • leki przeciwhistaminowe w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych;
    • środki hormonalne (glukokortykoidy);
    • tlenoterapia - leczenie tlenem;
    • sztuczna wentylacja płuc (ALV).

    Brakuje informacji o specyficznym antidotum na działanie cefiksymu.

    Instrukcja użytkowania Cefiksymu

    Tabletki i zawiesiny są przeznaczone do przyjmowania doustnego. Przed podjęciem należy skonsultować się z lekarzem i przejść testy w celu określenia rodzaju bakterii.

    Pigułki

    Tabletki cefiksymu są połykane i popijane wodą (około 0,5 szklanki), dawka jest wskazana w załączonej instrukcji użycia:

    • W przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg zaleca się 8 mg na 1 kg masy ciała, 1 raz dziennie lub 4 mg na 1 kg masy ciała, 2 razy dziennie, co 12 godzin.
    • Dla dzieci w wieku szkolnym i dorosłych o masie ciała powyżej 50 kg dawka wynosi 400 mg na dobę i jest podzielona na 1-2 dawki.

    Kurs średnio 5-7 dni, leczenie przeprowadza się aż do całkowitego zaniku objawów choroby. W trudnych przypadkach wymagane jest przedłużenie kursu o 2-7 dni.

    Jeśli nie można połknąć, tabletkę rozkrusza się, rozpuszcza w pół szklanki wody i spożywa 1 lub 2 razy dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Czas stosowania zależy od rodzaju i lokalizacji infekcji:

    • górne i dolne drogi oddechowe - 7-14 dni;
    • zakażenia paciorkowcowe - co najmniej 10 dni;
    • niepowikłana rzeżączka - 400 mg w 1 recepcji;
    • dolne drogi moczowe - 3-7 dni;
    • górne drogi moczowe - 14 dni;

    Terapia odbywa się pod nadzorem lekarza i jest anulowana tylko za jego zgodą.

    Proszek

    Proszek przepisywany jest dzieciom lub dorosłym, którzy mają problemy z połykaniem pokarmów i leków (w większości przypadków z silnie zapalnym gardłem).

    Zawiesinę na bazie proszku przygotowuje się w następujący sposób:

    1. Dodaj 30 ml przegotowanej i czystej wody do fiolki z proszkiem.
    2. Zamknij pokrywkę i dobrze wstrząśnij przez około 1-2 minuty.
    3. Otwórz pokrywkę i uzupełnij czystą wodą do oznaczenia na butelce.
    4. Wstrząsać i przyjmować doustnie przed lub po posiłku.

    W obecności patologii jelita i przewodu pokarmowego lepiej jest stosować lek podczas posiłku. Nie pić cefiksymu na pusty żołądek.

    Podczas ciąży i karmienia piersią

    Antybiotyki wielu cefalosporyn są stosowane podczas ciąży z ostrożnością, w zależności od stanu matki oczekującej. W większości przypadków cefiksym jest przepisywany, jeśli istnieje ścisłe wskazanie, gdy korzyści ze stosowania leku są wyższe niż ryzyko dla matki i dziecka.

    Funkcje w leczeniu:

    • choroba nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek);
    • obturacyjne lub ropne zapalenie oskrzeli;
    • bakteryjne zapalenie płuc;
    • jelitowe choroby zakaźne;
    • rany i zmiany skórne z ropnymi formacjami;
    • różne stopnie oparzeń, aby zapobiec dodaniu infekcji;
    • zatrucie krwi przez bakterie;
    • choroby odkleszczowe;
    • zapobieganie powikłaniom po zabiegu;
    • ból gardła

    Substancja czynna przenika przez łożysko i nie ma silnego negatywnego wpływu na dziecko. Wrodzone wady i zaburzenia rozwojowe płodu w rzadkich przypadkach pojawiają się z ciężką chorobą i nieodpowiednim leczeniem antybiotykami, a także z przyczyn dziedzicznych.

    Przed przyjęciem Cefiksymu w czasie ciąży pożądane jest przeprowadzenie testu wrażliwości w celu określenia bakterii chorobotwórczych. Nie zaleca się leczenia antybakteryjnego w pierwszym trymestrze ciąży, podczas którego płód rozwija narządy wewnętrzne, kończyny, pierwotne cechy płciowe i mózg.

    Planując ciążę, należy unikać cefiksymu i innych leków ogólnoustrojowych (hormonów), jeśli to możliwe, co zwiększy prawdopodobieństwo pomyślnego zapłodnienia.

    Karmienie piersią nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do otrzymania, ale substancja czynna jest w stanie przenikać w niskim stężeniu do mleka matki, co prowadzi do zwiększonej wrażliwości organizmu dziecka i możliwego rozwoju reakcji alergicznych.

    Matka podczas leczenia antybiotykami w rzadkich przypadkach dochodzi do naruszenia jelit, wystąpienia zapalenia jamy ustnej, wysypki skórnej i kandydozy.

    Dla dzieci

    Cefiksym, którego instrukcje użycia wskazują na możliwość stosowania leku dla dzieci, przepisywany jest w pediatrii w zależności od wagi dziecka. Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy przyjmujące leki przeciwbakteryjne są przepisywane tylko w ostateczności w leczeniu powikłań podczas porodu i po nim.

    Dawka zawiesiny dla niemowląt i dzieci od 25 do 50 kg dawki jest obliczana jako 8 mg na 1 kg masy ciała 1 raz dziennie lub 4 mg na 1 kg masy ciała po 12 godzinach 2 razy dziennie. Lek jest stosowany ostrożnie podczas leczenia noworodków. Funkcje oczyszczające nerek w tym wieku nie są wystarczająco rozwinięte, co prowadzi do wydłużenia okresu eliminacji leku.

    Po zażyciu antybiotyków przepisuje się leki poprawiające mikroflorę jelitową, aby ustabilizować stan układu pokarmowego dziecka. Ze względu na niedoskonałości układu jelitowego u dzieci zwiększa się ryzyko dysbakteriozy i upośledzenia stolca: może wystąpić biegunka lub zaparcie.

    W komplecie z butelką znajduje się miarka do określenia dawki leku. Podczas leczenia zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych antybiotykami, zaleca się obserwowanie obfitego schematu picia, woda przyczynia się do szybszej eliminacji toksyn z organizmu.

    Interakcja z innymi lekami

    Cefiksym ma różnorodny wpływ na organizm podczas stosowania innych leków:

    • zmniejsza krzepliwość krwi;
    • wzmacnia działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych (Fenilin, Pelentan), mających na celu zakłócenie produkcji protrombiny w wątrobie, która bierze udział w krzepnięciu krwi;
    • wolniejsze wydalanie z nerek przy jednoczesnym stosowaniu blokerów wydzielania kanalikowego - substancji, które regulują transport substancji z nerek do moczu we krwi i cewkach nerkowych (w tym przypadku istnieje duże prawdopodobieństwo przedawkowania);
    • zwiększa stężenie we krwi leku przeciwdrgawkowego i przeciwpadaczkowego karbamazepiny, gdy są przyjmowane razem.

    Samoleczenie antybiotykami zwiększa ryzyko niekorzystnych skutków zdrowotnych.

    Funkcje aplikacji

    Aby bezpiecznie korzystać, powinieneś znać następujące funkcje leku:

    • Cefiksym nie wpływa na prowadzenie pojazdu przez transport i nie jest w stanie zmniejszyć aktywności układu nerwowego, gdy jest stosowany prawidłowo.
    • Jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki z grupy penicylin, należy unikać przyjmowania Cefiksymu ze względu na występowanie podobnych reakcji alergicznych. Aby tego uniknąć, zaleca się konsultację z lekarzem i dokładne badanie historii choroby pacjenta.
    • W przypadku długotrwałego stosowania cefiksymu i innych cefalosporyn w jamie ustnej może wystąpić kandydoza (zapalenie jamy ustnej).
    • Wraz z rozwojem alergii leczenie farmakologiczne jest natychmiast przerywane.
    • Pojawienie się ostrych reakcji wymaga podania epinefryny (hormonu nadnerczy - górnej części nerek) i leków przeciwhistaminowych, a także tlenoterapii i wentylacji mechanicznej.
    • Z ostrożnością lek jest przepisywany w przypadku niewydolności nerek i wątroby (zaburzenia czynności wątroby i nerek).
    • Jeśli średni przebieg pacjenta zostanie przekroczony, może rozwinąć się dysbakterioza jelitowa, co przyczynia się do proliferacji Clostridium difficile i późniejszego pojawienia się ostrej biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
    • W trakcie i po spożyciu Cefiksymu, w niektórych przypadkach występuje obniżenie poziomu witamin z grupy B w organizmie.
    • Podczas przeprowadzania bezpośredniej reakcji (próbki) Coombsa, która jest metodą oznaczania niedokrwistości hemolitycznej (zniszczenie czerwonych krwinek), Cefiksym przyczynia się do uzyskania wyniku fałszywie dodatniego.
    • Istnieje również fałszywie dodatnia analiza glukozy w moczu.

    Ogólne zalecenia dotyczące użytkowania:

    • Płynna postać leku musi być przygotowana w ścisłej zgodności z instrukcjami, zmiany lub błędy w preparacie prowadzą do osłabienia wyniku lub pojawienia się skutków ubocznych.
    • Przed użyciem fiolkę z zawiesiną należy wstrząsać przez 10-15 sekund.
    • Przestrzegaj zalecanego trybu zażywania narkotyków: nie pomijaj dawek i przyjmuj w tym samym czasie w regularnych odstępach czasu. W przypadku pominięcia 1 dawki nie można pobrać kilka godzin przed następną.
    • Niemożliwe jest samodzielne skrócenie czasu trwania terapii, co zwiększa ryzyko rozwoju oporności bakterii chorobotwórczych na lek.
    • Nie zaleca się stosowania środków zobojętniających kwas (neutralizatorów kwasu solnego, przeznaczonych do leczenia patologii kwasowych żołądka) przez 1-2 godziny przed i po użyciu Cefiksymu.
    • Zaleca się picie cefiksymu z dużą ilością wody, nawet po przyjęciu zawiesiny. Zaleca się dawanie mleka dzieciom tak często, jak to możliwe.

    Po terapii antybiotykowej picie alkoholu jest zabronione w ciągu najbliższych 2-3 dni.

    Warunki przechowywania i trwałość

    Cefiksym, którego instrukcja użytkowania oznacza przechowywanie w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w wieku przedszkolnym, ma okres trwałości 2 lata. Przygotowana zawiesina musi zostać zużyta w ciągu 10 dni, po czym musi zostać usunięta.

    Środki można przechowywać w lodówce. Zamrażanie leku i zawieszenie jest niedozwolone. Butelka musi być całkowicie zamknięta korkiem po każdym użyciu. Maksymalna temperatura przechowywania - 25 stopni.

    Analogi cefiksymu

    Lek ma kilka analogów z tym samym składnikiem aktywnym (cefiksym):

    • Ixim Lupin. Cena wynosi około 460 rubli. Dostępny w zawiesinie i działa bakteriobójczo. Termin przygotowany roztwór jest wyższy niż Cefiksymu - 14 dni.
    • Pancef. Cena zależy od formy wydania: 400 g tabletów kosztuje około 570 rubli, a 60 i 100 ml zawiesin kosztuje 365 i 520 rubli. odpowiednio.
    • Suprax. Dostępne w 3 rodzajach: 400 mg kapsułki (720 rubli), 400 mg tabletki (860 rubli) i zawiesina 60 ml (600 rubli).

    Analogi cefiksymu są również lekami opartymi na innych substancjach czynnych grupy cefalosporyn:

    • 3 pokolenia: cefotaksym (od 30 do 90 rubli), ceftriakson (oba mają zmniejszoną aktywność przeciwko zakażeniom gronkowcowym Streptococcus spp.), Ceftibuten (kapsułki Cedex - 1100 rubli).
    • 4 pokolenia: cefepim - wykazuje silniejszy wpływ na P.aeruginosa (cena od 72 do 120 rubli).

    Wszystkie te substancje, z wyjątkiem Cefiksymu i Ceftibutenu, mają postać uwalniania w ampułkach do podawania dożylnego, co daje szybki wynik w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych.

    Cefalosporyna czwartej generacji jest bardzo podobna do działania leków trzeciej generacji. Różnica między cefepimem a cefiksymem polega na zwiększonej zdolności przenikania przez błonę komórkową komórki bakteryjnej, zapewniając tym samym bardziej skuteczny wpływ na drobnoustroje chorobotwórcze.

    Lek przeciwbakteryjny Cefiksym jest skierowany przeciwko wielu bakteriom. Instrukcje użycia wymagają starannego rozważenia przed podjęciem, aby uniknąć pojawienia się skutków ubocznych.

    Projekt artykułu: Oleg Lozinsky

    Wideo Cefiksym

    Suprax - analog cefiksymu, instrukcje użytkowania:

    Cefix: instrukcje użytkowania

    Skład

    Składnik aktywny: cefiksym;

    5 ml zawiesiny zawiera cefiksym (w postaci trihydratu) 100 mg

    Substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E 211) guma ksantanowa; kroskarmeloza sodowa; sól sodowa karboksymetylocelulozy-celulozy kwas mikrokrystaliczny monohydrat cytryny, koloidalny sacharoza dwutlenek krzemu; smak truskawkowy (proszek).

    Forma dawkowania

    Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

    Główne właściwości fizyczne i chemiczne: biały do ​​jasnożółtego proszek o zapachu truskawkowym.

    Grupa farmakologiczna

    Środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Inne antybiotyki beta-laktamowe. Cefalosporyny III generacji. Kod ATX J01D D08.

    Właściwości farmakologiczne

    Cefiksym jest antybiotykiem grupy cefalosporyn trzeciej generacji do podawania doustnego. In vitro wykazuje znaczną aktywność bakteriobójczą przeciwko szerokiemu zakresowi mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Jest klinicznie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez częste mikroorganizmy patogenne, w tym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, gatunki Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozytywne i negatywne, Moraxella, w trakcie leczenia, Moraxella, Cephtococcus pyogenes, zakażenia Haemophilus influenzae negatywne) i gatunki Enterobacter. Ma wysoki stopień stabilności w obecności beta-laktamazy.

    Większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis, Streptococci grupa D) i gronkowców (w szczególności szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i metycynosteiczne) są oporne na cefiksym. Ponadto większość szczepów Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia jest opornych na cefiksym.

    Ssanie Biodostępność po podaniu doustnym cefiksymu wynosi 22-54%. Ponieważ obecność pokarmu nie wpływa znacząco na wchłanianie, cefiksym można przepisywać niezależnie od posiłku. Maksymalny poziom w surowicy po przyjęciu zalecanych dawek dla dorosłych lub dzieci wynosi od 1,5 do 3 μg / ml. Przy wielokrotnym dawkowaniu występuje nieznaczne nagromadzenie cefiksymu lub praktycznie brak jego nagromadzenia. Farmakokinetykę cefiksymu porównywano u zdrowych starszych pacjentów (w wieku> 64 lat) i młodych ochotników (w wieku 11-35 lat) po podaniu 400 mg cefiksymu raz na dobę przez 5 dni. Średnie wartości Cmax i AUC były nieco wyższe u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być przepisywani w takich samych dawkach jak dorośli.

    Dystrybucja Cefiksym jest prawie całkowicie związany z frakcją albuminy, średnia wolna frakcja wynosi około 30%.

    Metabolizm. Metabolity cefiksymu nie były izolowane z ludzkiej surowicy ani z ludzkiego moczu.

    Wniosek Cefiksym jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej. Dominującym mechanizmem jest filtracja kłębuszkowa.

    Brak danych dotyczących przenikania cefiksymu do mleka matki.

    Wskazania

    Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

    • infekcje górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha środkowego) i inne infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie gardła, bakteryjna etiologia zapalenia migdałków) w przypadku znanej lub podejrzewanej oporności patogenu na inne powszechnie stosowane antybiotyki lub w przypadku ryzyka niepowodzenia leczenia;
    • infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
    • zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek).

    Jest klinicznie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez częste mikroorganizmy patogenne, w tym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, gatunki Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozytywne i negatywne, Moraxella, w trakcie leczenia, Moraxella, Cephtococcus pyogenes, zakażenia Haemophilus influenzae negatywne) i gatunki Enterobacter. Ma wysoki stopień stabilności w obecności beta-laktamazy.

    Większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis, Streptococci grupa D) i gronkowców (w szczególności szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i metycynosteiczne) są oporne na cefiksym. Ponadto większość szczepów Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia jest opornych na cefiksym.

    Przeciwwskazania

    Potwierdzono wrażliwość na antybiotyki z grupy cefalosporyn lub innych składników leku, nadwrażliwość na penicyliny; porfiria.

    Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

    Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, u niektórych pacjentów obserwowano wydłużenie czasu protrombinowego, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

    Cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak kumaryna, takie jak potas warfaryna. Ponieważ cefiksym może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego z objawami klinicznymi krwawienia lub bez niego.

    Blokery wydzielania kanalikowego (allopurinol, probenecyd, diuretyki) zwiększają maksymalne stężenie cefiksymu w surowicy, spowalniając wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.

    Wraz z połączonym stosowaniem cefiksymu z substancjami potencjalnie nefrotoksycznymi (aminoglikozydy, kolistyna, polimyksyna, viomycyna) lub silnymi lekami moczopędnymi (kwas etakrynowy, furosemid) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niewydolności nerek.

    Kwas salicylowy zwiększa poziom wolnego cefiksymu o 50% dzięki ruchowi cefiksymu z miejsc wiązania białka. Ten efekt zależy od stężenia.

    Karbamazepina może powodować wzrost stężenia cefiksymu w osoczu krwi, dlatego wskazane jest monitorowanie tego wskaźnika.

    Nifedypina zwiększa biodostępność cefiksymu, ale interakcja kliniczna nie jest zdefiniowana.

    Potencjalnie, podobnie jak inne antybiotyki, przy stosowaniu leku może wystąpić zmniejszenie wchłaniania zwrotnego estrogenu i zmniejszenie skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

    Podczas leczenia cefiksymem możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja na glukozę w moczu za pomocą tabletek z siarczanem miedzi, roztworów Benedykta lub Fehlinga. Zaleca się test oksydazy glukozy do oznaczania glukozy w moczu.

    Antybiotyki cefalosporynowe mogą dawać fałszywie dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa. Należy zatem pamiętać, że pozytywny test Coombsa może być spowodowany przez ten lek.

    Funkcje aplikacji

    U niektórych pacjentów z cefiksymem zgłaszano działania niepożądane ze strony skóry, takie jak toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wykwity z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe (zespół DRESS). W przypadku ciężkich działań niepożądanych ze strony skóry należy przerwać cefiksym i przepisać odpowiednie leczenie.

    W leczeniu cefalosporyn opisano przypadki niedokrwistości hemolitycznej leku, w tym ciężkie przypadki zakończone zgonem. Niedokrwistość hemolityczna była również zgłaszana po wielokrotnym stosowaniu cefalosporyn (w tym cefiksymu).

    Wpływ na czynność nerek.

    Cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek (patrz „Dawkowanie i podawanie. Niewydolność nerek”).

    Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, cefiksym może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, w tym zapalenia cewkowo-śródmiąższowego jako głównego stanu patologicznego. Jeśli wystąpi ostra niewydolność nerek, należy przerwać cefiksym i przepisać odpowiednie leczenie i (lub) podjąć odpowiednie środki.

    W przypadku cefiksymu w dużych dawkach jednocześnie z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolistyną, diuretykami pętlowymi (furosemidem, kwasem etakrynowym), czynność nerek musi być dokładnie monitorowana. Po długotrwałym stosowaniu cefiksymu warto sprawdzić stan funkcji hemopoezy.

    W związku z reakcją krzyżową nadwrażliwości, przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić, czy u pacjenta wystąpiły w przeszłości ciężkie reakcje nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe lub penicylinowe. Ze szczególną ostrożnością cefiksym należy przepisywać pacjentom z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe, ponieważ istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznej. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na cefiksym, należy przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne (zwłaszcza anafilaksja), obserwowane podczas stosowania antybiotyków beta-laktamowych, mogą być ciężkie, aw niektórych przypadkach śmiertelne (patrz „Działania niepożądane”).

    Zapalenie jelita grubego / nadmierny wzrost niewrażliwych mikroorganizmów.

    Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, dlatego cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów z krwawieniem w wywiadzie, chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, regionalne zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelit, a także z naruszeniem czynności wątroby.

    Długotrwałe stosowanie cefiksymu może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych mikroorganizmów, w tym zaburzeń prawidłowej mikroflory jelitowej, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu Candida albicans i rozwoju kandydozy śluzówki jamy ustnej (patrz „Działania niepożądane”).

    Antybiotyki o szerokim spektrum działania, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, mogą powodować rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego mogą wystąpić podczas lub po zaprzestaniu leczenia antybiotykami.

    Występowanie ciężkiej biegunki podczas leczenia może wynikać z rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W takich przypadkach należy przerwać cefiksym i przeprowadzić odpowiednie badanie.

    Wpływ na układ krwionośny.

    Przy zastosowaniu antybiotyków beta-laktamowych może rozwinąć się neutropenia i agranulocytoza, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. Wraz z rozwojem neutropenii konieczne jest przerwanie leczenia cefiksymem.

    Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 10 dni) należy monitorować krew.

    Wpływ na wyniki badań serologicznych.

    Podczas stosowania Cefiksymu test Coombsa może dawać fałszywie dodatnie wyniki. Ponadto cefiksym może powodować fałszywie dodatni wynik oznaczenia glukozy w moczu (patrz „Działania niepożądane”).

    Widmo aktywności antybakteryjnej.

    W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A, leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni, aby zapobiec ostrej gorączce reumatycznej.

    Interakcja z alkoholem.

    Cefalosporyny zwiększają toksyczność alkoholu, więc podczas leczenia cefiksymem nie zaleca się picia napojów alkoholowych.

    Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych.

    Cefix, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, więc jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy lub izomaltoza z niedoborem sacharozy, nie powinni stosować tego leku.

    Stosować w czasie ciąży lub laktacji.

    Dane dotyczące stosowania leku w okresie ciąży nie są. Stosowanie cefiksymu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Cefiksym przenika przez łożysko. Jeśli to konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

    Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

    Zasadniczo nie ma to wpływu, ale należy wziąć pod uwagę działania niepożądane ze strony centralnego układu nerwowego (na przykład zawroty głowy), które mogą powodować zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, w którym to przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami.

    Dawkowanie i podawanie

    Posiłek nie wpływa na wchłanianie cefiksymu. Zwykle przebieg leczenia wynosi 7 dni, w razie potrzeby leczenie można przedłużyć do 14 dni. W leczeniu niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego przebieg leczenia wynosi 3 dni.

    Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat o masie ciała do 50 kg:

    Zalecana dawka wynosi 8 mg / kg na dobę dla 1 dawki lub 4 mg / kg co 12:00, w zależności od ciężkości choroby.

    Dorośli i dzieci powyżej 10 lat (lub o masie ciała powyżej 50 kg):

    Zalecana dawka wynosi 400 mg na dobę dla 1 dawki lub 200 mg co 12:00, w zależności od ciężkości choroby.

    Pacjenci w podeszłym wieku

    podawany w zalecanej dawce dla dorosłych. Należy monitorować czynność nerek i dostosować dawkę do ciężkiej niewydolności nerek (patrz „Niewydolność nerek”).

    Cefiksym można stosować do upośledzenia czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 20 ml / min lub większym, należy przepisać normalną dawkę i schemat dawkowania. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 50%. Dotyczy to również pacjentów z przewlekłą ambulatoryjną dializą otrzewnową lub hemodializą.

    Metoda przygotowania zawiesiny.

    Przed gotowaniem należy obrócić i potrząsnąć butelką, aby poluzować proszek. Dodać przegotowaną zimną wodę do linii (etykiety) wskazanej na fiolce w 2 krokach, za każdym razem wstrząsając fiolką, aż utworzy się jednorodna zawiesina.

    Weź zawiesinę może być nie wcześniej niż 5 minut po przygotowaniu.

    Przed każdym użyciem gotową zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć.

    Lek stosuje się u dzieci w wieku 6 miesięcy. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności cefiksymu u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, dlatego nie zaleca się stosowania cefiksymu w tej kategorii pacjentów.

    Przedawkowanie

    Objawy: nasilone działania niepożądane, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka.

    Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów; terapia tlenowa. Hemodializa lub dializa otrzewnowa tylko nieznacznie przyczyniają się do usunięcia cefiksymu z organizmu. SPECJALNE.

    Nie ma specyficznych odtrutek w leczeniu przedawkowania.

    Działania niepożądane

    Działania niepożądane spowodowane przez cefiksym są niewielkie i rzadko występują. Możliwe są następujące naruszenia:

    Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, dysforia, nadpobudliwość.

    Na części aparatu słuchowego i przedsionkowego: utrata słuchu.

    Ze strony układu oddechowego: duszność.

    Z krwi i układu limfatycznego: eozynofilii, granulocytopenii, leukopenia, trombocytopenia, trombocytozy, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hipoprotrombinemii (krwawienie i siniaki bez widocznej przyczyny), zakrzepowe zapalenie żył, wydłużenie trombiny i czas protrombinowy, agranulocytoza.

    Ze strony przewodu pokarmowego: skurcze żołądka i jelit, bóle brzucha, biegunka *, nudności, wymioty, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, dysbakterioza, rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka.

    Metabolizm: anoreksja.

    Ze strony układu pokarmowego: zapalenie wątroby, cholestaza, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, żółtaczka cholestatyczna, twardówka ikterichnosta, skóra ikterichnost.

    Ze strony nerek i układu moczowego: ostra niewydolność nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek jako główny stan patologiczny, krwiomocz.

    Układ odpornościowy a skóra i tkanka podskórna: reakcje nadwrażliwości, w tym: wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne; reakcje takie jak choroba posurowicza; wysypka lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) obrzęk twarzy, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensa-Johnsona, choroba posurowicza, plamica, bóle stawów, gorączka.

    Na części skóry: wysypka grudkowo-grudkowa i pęcherzykowa, grzybicze zapalenie skóry, peeling nabłonkowy, suchość skóry, wypadanie włosów, oparzenia słoneczne, toksyczna martwica naskórka.

    Zakażenia i inwazje: kandydoza pochwy (swędzenie lub wydzielina z pochwy).

    Przypadki biegunki po zastosowaniu cefiksymu mogą być związane z Clostridium difficile.

    Dane dotyczące parametrów laboratoryjnych: większość zmian laboratoryjnych jest przemijająca i nie ma znaczenia klinicznego. Może wystąpić zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa, a dodatnia reakcja na ketony w moczu jest możliwa w testach z użyciem nitroprusydku, ale nie w nitrofericylanku. Przyjmowanie cefiksymu może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów na obecność glukozy w moczu, dlatego należy stosować testy enzymatyczne, zmiany w testach wątroby i nerek.

    Zaburzenia ogólne: pocenie się, zmęczenie, osłabienie, zapalenie błon śluzowych.

    * Biegunka jest zwykle związana ze stosowaniem leku w dużych dawkach. Zgłaszano przypadki umiarkowanej do ciężkiej biegunki; w takim przypadku uzasadnione jest przerwanie leczenia. Jeśli wystąpi ciężka biegunka, należy przerwać cefiksym.

    Okres trwałości

    3 lata (nieotwarta butelka).

    Po przygotowaniu gotowa zawiesina jest przechowywana przez 14 dni w lodówce.

    Krew w moczu kobiety: przyczyny

    Zmiana miąższowa